国家生命科学与医学伦理法律法规汇总

现行伦理相关法律法规精析与自查指南。

提示：点击“查看法条要点”可唤起内置学术文献阅读器，系统已提炼各法规在伦理申请及审查中的要点和注意事项。

部门规章发布部门：国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药局时间：2023-02-18

规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，保护受试者尊严和生命健康安全，促进生命科学和医学研究健康发展。

国家规范发布部门：国家药品监督管理局、国家卫生健康委时间：2020-04-23

为保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，制定本规范。这是中国临床试验开展的黄金标准。

法律发布部门：全国人民代表大会常务委员会时间：2020-10-17

维护国家生物安全，保障人民生命健康，规范生物技术研究开发与人类遗传资源的安全管理，防范生物安全风险。