国际行业指南

收录国际医学公认的伦理指导原则，为跨国多中心临床试验和伦理审查提供全球视野与标准参照。

发布方WMA (World Medical Association)年份2013年修订版 (芬兰赫尔辛基)

尊重个人、受试者健康至上、知情同意、保护受试者隐私与尊严。

医学研究中，保障受试者生命、健康、尊严、自主决定权、隐私以及个人信息机密的职责，应当高于科学和社会的利益。

只有在研究目的之重要性超过对受试者造成的风险和负担时，涉及人的医学研究方可进行。必须在研究前对可预测的风险进行精确评估。

受试者必须是能够做出知情决策的志愿者。必须用通俗易懂的语言告知研究目的、方法、资金来源、潜在利益及冲突，并签署书面声明。

除极少数特殊且无公认有效疗法的情形外，新方法的干预效果必须与目前最公认的有效治疗方法（对照组）进行对比，严格限制纯安慰剂的使用。

发布方CIOMS / WHO年份2016年最新版

社会价值和科学价值、在资源匮乏环境中的研究、个人数据安全与生物样本利用。

任何涉及人类健康相关研究的伦理合法性首先基于其社会和科学价值，即能够产生有助于改善公众健康知识的研究方可立项。

针对孕妇、儿童、认知障碍者或处于极度贫困和阶级压迫环境下的脆弱群体，需制定特殊的保障措施，防止剥削与强制入组。

严格限定豁免获取知情同意的范畴。仅在利用去标识化病历的回顾性研究、不涉及额外风险且联系受试者不可行的情况下，由伦理委员会单独审批豁免。